Эспумизан®



ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения Эспумизан®

Регистрационный номер:

Торговое патентованное название препарата: Эспумизан® Международное непатентованное название: Симетикон Лекарственная форма: капсулы Состав:

В одной капсуле содержится:

Действующее вещество: симетикон - 40,0 мг

Вспомогательные вещества: желатин - 22,47 мг, глицерол 85 % - 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, E 104 - 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, EllO- 0,0024 мг.

Описание

Круглые или почти круглые, мягкие, желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью.

Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, полупрозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство

Код ATX : AO3AX13

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эспумизан® - препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество - симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путём под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизан® для подготовки к

проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизменённом виде.

Показания к применению

избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);

• подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);

симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией; острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

кишечная непроходимость;

• - детский возраст до 18 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Эспумизан® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:

Взрослым по 2 капсулы 3-5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан® можно применять в течение длительного периода времени.

Подготовка к диагностическим исследованиям^-, по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, и утром в день исследования 2 капсулы, не запивая водой.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10-20 капсул дозирование зависит от тяжести интоксикации.

Педиатрическая популяция

Препарат Эмпумизан® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет. Другие лекарственные формы и дозировки могут удовлетворять потребности данной группы.

Побочное действие

Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан® не наблюдалось.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан® с другими лекарственными препаратами не установлено.

Передозировка

Передозировка препарата Эспумизан® маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.

Особые указания

У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель солнечный закат желтый (Е 110)) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспорта и работу с механизмами

Препарат Эспумизан® не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.

Форма выпуска

Капсулы 40 мг.

По 25 капсул в блистер из ПВХ/фольга алюминиевая.

По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.