Экоклиндин®

nn-№(002494HPr-RU) от 18 09 2024

Листок-вкладыш — ин

Экоклиндин®, 100 мг, суппозитории вагинальные

Действующее вещество: клиндамицин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

•    Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

•    Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

•    Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

•    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1.    Что из себя представляет препарат Экоклиндин® и для чего его применяют.

2.    О чем следует знать перед применением препарата Экоклиндин®.

3.    Применение препарата Экоклиндин®.

4.    Возможные нежелательные реакции.

5.    Хранение препарата Экоклиндин®.

6.    Содержимое упаковки и прочие сведения.

1.    Что из себя представляет препарат Экоклиндин® и для чего его применяют

Препарат Экоклиндин® содержит действующее вещество клиндамицин и является антибиотиком группы линкозамидов.

Показания к применению

Препарат Экоклиндин® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения бактериального вагиноза.

Способ действия препарата

Препарат Экоклиндин® нарушает процесс образования белка в клетке микробов, необходимого для их роста и деления, и, таким образом, останавливает размножение микробов (бактериостатическое действие).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2.    О чем следует знать перед применением препарата Экоклиндин®Противопоказания

Не применяйте препарат Экоклиндин®:

•    если у Вас аллергия на клиндамицин, линкомицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

•    если ранее у Вас возникало воспаление кишечника, связанное с приемом антибиотиков (антибиотик-ассоциированный колит).

от 16.09.2024 № 19708

(ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ 0304)

Перед применением препарата Экоклиндин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если во время применения данного препарата у Вас возникнет диарея, в особенности, если она окажется тяжелая или длительная, или с кровью, немедленно сообщите об этом

врачу. Это важно, поскольку диарея может являться признаком воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит), и Вам может потребоваться

отмена препарата и назначение соответствующего лечения по поводу колита.

Во время применения препарата Экоклиндин® не вступайте в половые сношения, а также не применяйте другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).

Во время применения препарата Экоклиндин® и в течение 72 часов после применения не используйте презервативы, влагалищные противозачаточные диафрагмы и другие средства из латекса для интравагинального применения (препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука). Не применяйте препарат в период менструации. Вам следует отложить начало терапии до окончания менструации.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.

Другие препараты и препарат Экоклиндин®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу:

•    если ранее Вам назначался линкомицин, и лечение этим препаратом было неэффективным;

•    если Вы принимаете препараты из группы миорелаксантов периферического действия (применяются для расслабления мышц), поскольку препарат Экоклиндин® может усиливать их эффекты.

Во время лечения препаратом Экоклиндин® не следует применять другие препараты, которые вводятся интравагинальным способом.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Экоклиндин® не следует применять в I триместре беременности, поскольку нет достаточных данных по безопасности его применения в этом периоде. Во II и III триместрах беременности Экоклиндин® можно применять только после консультации с врачом, который решит, подходит ли Вам этот препарат.

Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко при применении в виде суппозиториев, однако действующее вещество может проникать в грудное молоко при применении в виде других лекарственных форм. Если Вы кормите грудью, обсудите с Вашим врачом возможность применения препарата Экоклиндин®.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Экоклиндин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3.    Применение препарата Экоклинди

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 суппозиторию 1 раз в сутки предпочтительно перед сном.

Путь и (или) способ введения

Интравагинально.

Введение суппозиториев:

-    извлеките суппозиторий из контурной ячейковой упаковки;

-    в положении лежа на спине подтяните колени к груди;

-    осторожно введите суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже.

Продолжительность терапии

Применяют в течение 3-х последовательных дней.

Если Вы приняли препарата Экоклиндин® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, у Вас может развиться диарея или псевдомембранозный колит. Свяжитесь с лечащим врачом и не принимайте препарат, пока врач не порекомендует Вам возобновить лечение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4.    Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Экоклиндин® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Наиболее серьезной нежелательной реакцией при применении препарата Экоклиндин® является воспаление кишечника, обусловленное приемом антибиотиков (псевдомембранозный колит). Оно развивается с неизвестной частотой.

Если у Вас развилась тяжелая или упорная диарея, или если Вы заметили примеси крови или слизи в своем стуле немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Следует немедленно прекратить лечение клиндамицином, поскольку данная реакция может представлять угрозу для жизни. Не принимайте какие-либо препараты, останавливающие диарею (противодиарейные препараты) без рекомендации врача.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Экоклиндин®.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

-    Инфекционное поражение кожи вульвы и слизистой оболочки влагалища, сопровождающееся воспалением, вызванное грибами рода Candida, которое может сопровождаться генитальным зудом, жжением, белыми «творожистыми» выделениями из влагалища (вульвовагинальный кандидоз)

-    Вульвовагинальная боль

-    Вульвовагинальные расстройства

-    Зуд кожи

- Боль в животе

-    Диарея

-    Тошнота

-    Головная боль

-    Грибковые инфекции

-    Инфекции, вызываемые грибами рода Candida

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

-    Рвота

-    Сыпь

-    Боль в боку

-    Боль или дискомфорт в пояснице, повышение температуры тела, познабливания, тошнота, слабость - признаки воспаления почек (пиелонефрит)

-    Нарушение мочеиспускания (дизурия)

-    Боль в месте введения

-    Зуд в месте введения

-    Локализованный отек

-    Локализованная боль

-    Локализованное повышение температуры (гипертермия)

-    Вагинальные инфекции

-    Выделения из влагалища

-    Нарушения менструального цикла

При появлении нежелательных реакций или других необычных реакций, не описанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефоны: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Адрес в интернете: roszdravnadzor.gov.ru

5.    Хранение препарата Экоклиндин®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после «ДО»/«Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Экоклиндин® содержит

Действующим веществом является клиндамицин.

1 суппозиторий содержит 100 мг клиндамицина (в виде фосфата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактулоза, макрогола глицерилгидроксистеарат, кремния диоксид коллоидный, жир твердый.

Внешний вид препарата Экоклиндин® и содержимое упаковки

Суппозитории вагинальные.

Суппозитории торпедовидной формы от белого до почти белого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

По 3 суппозитория помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел.: + 7 (495) 956-75-54

info@avva-ras.ru

Производитель

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.

Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел.: + 7 (495) 956-75-54

drag.safety@avva-ras.ru

Листок-вкладыш пересмотренПрочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/.