Экодакс®

Торговое название: ЭКОДАКС®

' Международное непатентованное название: Эконазол

Лекарственная форма: крем для наружного применения

„            , Состав на 1 г крема .                             *    ,      '   ' ;                                 L

', ' , Активное вещество: эконазола нитрат 10,0 мг                                 '' ’ - ' ‘ L

- , ^{: 1} Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0,9 мг, натрия, дигидрофосфата дигидрат г '

~ 7"7    3,65 мг/фосфоршш^ 0,02 мг/хлорокрсзол Г,0 мг, цетомакрогол 1000 50,0 мг, " /

---- -----:---цетостеариловый - спирт — (цетиловый - спирт - 60 - %,- стеариловый - спирт- 40 -%) -70,0 - мг, —-----

7,   - . парафин мягкий белый 150,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, вода очищенная - ск. треб.* до ",

¹                  _v' 1,0г. -/                                                                                                             ‘ \ -.7,;

•         . Описание:_ однородный ¹ гомогенный . крем от • белого до * жёлтовато-белого цвета

практически без запаха. *                                      ' 7. г . . ¹

[        ‘ , Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство,.

' ■ Код ATX: 01АСОЗ .             ,    •                         .                    < ' ‘,

Фармакологические свойства <₅ *       *     ,    • ' -7

Фармакодинамика ’ ¹            ‘      \' . "

* Эконазол - 'производное имидазола, противогрибковый препарат широкого спектра’ , * действия для ,местного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие;

—- Тормозит - синтез^:' эргостерола, - - регулирующего - проницаемость - - клеточной - - стенки - -микроорганизмов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков: Trichophyton rubrum, Trichophyton Tnentagrophytes₁ Trichophytdn tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum, gypseum, Candida albicans, ■ Torulopsis,

, . ’ Rhodotorula; Malassezia furfur (Pityrosporum 'orbiculare), вызывающиего. отрубевидный¹ ‘ ' . лишай, Corynebacterium, .; Epidermophyton Jloccosum, Aspergilliis; . Cladosporium, ,. Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположйтельных бактерий (стрептококков, стафилококков и Nocardia minutissima). Эффективен в отношении грибов, устойчивых к

лечению другими лекарственными средствами. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.

Фармакокинетика

При наружном применении препарат проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Менее 1 % применяемой дозы выводится с каловыми массами - кишечником, и почками.                                                                       ,   ,            '

Показания для применения.                       ,.

•    Дерматомикозы кожи, волосистой части головы, вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами, в том числе - осложненные суперйнфекцйей ■ грамм- ‘ / ■ положительными бактериями.— ------—————;--"~~г— ¹—л*"

•    Эритразма. -'                 - *        ₍ \                              ‘’

•    ' Разноцветный лишай.

•    . Кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.,

г                                    ⁴                            _{t f}                X                                                  *            •         * *     '.

Противопоказания для применения       ,    , < - ’ .              ,* •

Повышенная чувствительность к эконазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата. Не наносить препарат на участки с повреждением кожных покровов. Детский * возраст до 18 лет.,

Применение при беременности и в период грудного вскармливания ' , -’

При беременности (I - III триместр) применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. - ,          .      ,-

При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить ,грудное вскармливание.               T                             - , - -

Способ применения и дозы,

Наружно. ,               >       ,.

Взрослые и дети старше 18 лет: на пораженный¹ участок кожи наносят крем тонким , ровным слоем ', и втирают до полного впитывания 2 раза, в день (утром и вечером).

Длительность применения - 2 недели, при лечении высококератинизированных участков кожи (стоп) - до 1,5 месяцев.

Побочное действие

Индивидуальная непереносимость эконазола и других компонентов, входящих в состав препарата. Возможны местные реакции в виде жжения, зуда, раздражения и гиперемии кожи, крапивницы, сухости, гипопигментации, атрофии кожи.

1     ' ’ ,; Особые указания               \                        \

‘ У У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную

- ,      ‘: терапию. При с отсутствии эффекта от проводимой терапии в рекомендованные сроки

' ' '                                                                                                                                                                       ' , - ’                           ’ . - '                                        ,                                                                                                 " ’ ; , ’,

'              необходимо . верифицировать диагноз. , При появлении “ первых симптомов

•            гиперчувствительности препарат необходимо отменить.           . ¹ ■    '        ' ’'

,                            ‘/

'     • Избегать Попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, на открытые раны. В

случае развития любых из побочных эффектов при применении препарата следует

.    <      ¹, прекратить' его ' дальнейшее - использование ■ и . ' обратиться к врачу.

.       , Сведения о возможном влиянии. лекарственного препарата для - медицинского <

_t        . применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами '

- •, Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься -

, . ’       ₂ другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной

. - -   •. • концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.             ,

¹ . Форма выпуска _:       ,   > .

■ '     . ■   Крем для наружного применения 1%

10 г или 20 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом ( или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения , -        '.   ..    -‘

Хранить при температуре не выше 30° С. Не замораживать..            , / ;,

Хранить в местах, недоступных для детей. ,        '         ,,

Срок годности: 3 года. ~                                 ...... -       - - • , - •

-Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. — ---—.------

Условия отпуска из аптек: без рецепта. . .      /      '            ,-

Производитель,