ДУОДИВЕН ФОРТЕ



rn-№(0D5532HPr-RU) от 21 06 2024

Листок-вкладыш - ин

ДУОДИВЕН ФОРТЕ, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Действующие вещества: гесперидии + диосмин.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается во время курса применения препарата, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

• 1.    Что из себя представляет препарат ДУОДИВЕН ФОРТЕ, и для чего его применяют.

• 2.    О чем следует знать перед приемом препарата ДУОДИВЕН ФОРТЕ.

• 3.    Прием препарата ДУОДИВЕН ФОРТЕ.

• 4.    Возможные нежелательные реакции.

• 5.    Хранение препарата ДУ О ДИВЕН ФОРТЕ.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведения.

• 1.    Что из себя представляет препарат ДУОДИВЕН ФОРТЕ, и для чего его применяют Действующими веществами препарата ДУОДИВЕН ФОРТЕ являются гесперидии и диосмин, которые относятся к фармакотерапевтической группе под названием «ангиопротекторы, капилляростабилизирующие средства, биофлавоноиды».

Данный препарат обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами, уменьшает растяжимость вен и венозный застой, повышает венозный тонус, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.

Показания к применению

Препарат ДУ О ДИВЕН ФОРТЕ показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

• •     Терапия симптомов венозно-лимфати

• -     боль;

• -     судороги нижних конечностей;

• -    ощущение тяжести и распирания в ногах;

• -     «усталость» ног.

• •     Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

• -     отеки нижних конечностей;

• -    трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

• -     венозные трофические язвы ног.

• •     Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение во время курса применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

• 2.    О чем следует знать перед приемом препарата ДУОДИВЕН ФОРТЕ Противопоказания

Не принимайте препарат ДУОДИВЕН ФОРТЕ, если у Вас аллергия на гесперидии, диосмин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата ДУОДИВЕН ФОРТЕ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При лечении геморроя назначение препарата ДУОДИВЕН ФОРТЕ не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала.

При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе 3 «Прием препарата ДУОДИВЕН ФОРТЕ».

В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата ДУОДИВЕН ФОРТЕ у детей и подростков не

установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат ДУОДИВЕН ФОРТЕ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

В качестве предупредительной меры предпочтительно не принимать препарат ДУ О ДИВЕН ФОРТЕ во время беременности.

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание не рекомендуется на протяжении лечения, так как не известно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ДУ О ДИВЕН ФОРТЕ не влияет или не имеет значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

• 3.    Прием препарата ДУОДИВЕН ФОРТЕ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

• -    При хроническом заболевании вен - 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.

• -    При остром геморрое - 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней, во время приема пищи.

• -    При хроническом геморрое - 1 таблетка в сутки, во время приема пищи.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения при хроническом заболевании вен может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов,

курс лечения может быть повторен по реком

Если Вы приняли препарата ДУОДИВЕН

Если Вы приняли препарата ДУОДИВЕН обратитесь к лечащему врачу или работнику

Данные о случаях передозировки препарата ограничены, но возможными симптомами могут быть диарея, тошнота, боль в животе, зуд и сыпь.

Если Вы забыли принять препарат ДУОДИВЕН ФОРТЕ

Не принимайте двойную дозу препарата ДУОДИВЕН ФОРТЕ, стараясь компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• 4.    Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ДУОДИВЕН ФОРТЕ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ДУОДИВЕН ФОРТЕ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): -     свистящее дыхание;

• -     отек лица или языка;

• -    интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ДУОДИВЕН ФОРТЕ:

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

• -    понос (диарея);

• -    ощущение боли или дискомфорта (тяжесть, ощущения распирания, переполнение, раннее насыщение) в животе (диспепсия);

• -     тошнота;

• -     рвота.

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

• -     воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит).

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

• -     головокружение;

• -     головная боль;

общее недомогание;

• -    кожная сыпь;

• -    кожный зуд;

• -     крапивница.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• -     боль в животе;

• -     изолированный отек лица, губ, век.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

• 5.    Хранение препарата ДУОДИВЕН ФОРТЕ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной, контурной ячейковой упаковке или банке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведенияПрепарат ДУОДИВЕН ФОРТЕ содержит

Действующими веществами являются гесперидии и диосмин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гесперидии + диосмин

(очищенная микронизированная флавоноидн в пересчете на гесперидии]) - 1000 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (101), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), тальк; сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид (Е171), макрогол, магния стеарат, глицерин (глицерол), краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа красный, натрия лаурилсульфат.

Внешний вид препарата ДУОДИВЕН ФОРТЕ и содержимое его упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Препарат представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета. На поперечном разрезе - ядро от светло-желтого до серовато-желтого цвета.

По 5, 9, 10, 12, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

124460, г. Москва, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 1, комната 22

Тел.:+7 (495) 228-06-96

E-mail: inbox@velpharm-m.ru

Производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 20.05.2024 № 9764

ставителю держателя регистрационногоудостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80

E-mail: fsk@velpharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/.