Торговое наименование: Детравенол®
Международное непатентованное или группировочное наименование: очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидии)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция -1000,000 мг, в т.ч.: диосмин (90 %) - 900,000 мг; флавоноиды в пересчете на гесперидии (10%)- 100,000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - до 1300,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 54,000 мг, желатин - 46,000 мг, магния стеарат - 13,000 мг.
Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый - 40,000 мг, в т.ч.: поливиниловый спирт -16,000 мг, макрогол-3350 - 9,752 мг, титана диоксид - 8,080 мг, тальк - 5,920 мг, краситель железа оксид красный - 0,160 мг, краситель железа оксид желтый - 0,088 мг.
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно-розового цвета с риской с одной стороны. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро - от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.
Фармакотерапевтическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство.
Код ATX: С05СА53
Фармакодинамика
Препарат обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект комбинации (диосмин + флавоноиды) был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1 000 мг в день. Диосмин + флавоноиды повышают венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии комбинацией (диосмин + флавоноиды) отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо), повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность комбинации (диосмин + флавоноиды) при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. C мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
• боль;
• судороги нижних конечностей;
• ощущение тяжести и распирания в ногах;
• «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
• отек нижних конечностей;
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
• венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
• Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
• Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует);
• Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Беременность
Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детравенол® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека. Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детравенол®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза препарата при хроническом геморрое - 1 таблетка в сутки.
Побочные эффекты комбинации (диосмин + флавоноиды), наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени тяжести. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто -> 1/10, часто - > 1/100 и < 1/10, нечасто - > 1/1000 и < 1/100, редко - > 1/10000 и < 1/1000, очень редко - < 1/10000, неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).
Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, общее недомогание.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек (отек Квинке).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Данные о случаях передозировки препаратом ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).
Лечение
Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!
Клинических исследований по изучению взаимодействия комбинации (диосмин + флавоноиды) с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Перед тем как начать принимать препарат Детравенол®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При лечении геморроя назначение препарата Детравенол® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала.
При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови. Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или уменьшения симптомов не наступило.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг.
По 5, 9, 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10, 18, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблеток в банку из полиэтилентерефталата или полипропиленовую, укупоренную крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть», или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок или одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
3 года. Не применять по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 0C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта.
Отзывы о препарате
Отзывов пока нет. Вы можете стать первым, кто оставит отзыв!