ЛП-№(0039Б1НРГ-Ри) от 11 12 2023
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 07.12.2023 № 25803
юрмац^ дл5 Htkirifcnrir ^~'- •• =;, '-'I'
Листок-вкладыш - ин
Дермастил AKOC, 1 мг/г, гель для наружного применения
Действующее вещество: диметинден
• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 7 дней, Вам следует обратиться к врачу.
L Что из себя представляет препарат Дермастил AKOC, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Дермастил AKOC.
3. Применение препарата Дермастил AKOC.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Дермастил AKOC.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Препарат Дермастил AKOC содержит действующее вещество диметинден, которое относится к группе антигистаминных лекарственных средств и применяется наружно в качестве антигистаминного, противоаллергического и противозудного средства. При наружном применении обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.
Препарат Дермастил AKOC применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца:
• при кожном зуде различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например, зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых;
• при солнечных ожогах, бытовых и производственных ожогах (легкой степени).
Диметинден уменьшает или прекращает действие гистамина (вещество, которое выделяется в организме при аллергических реакциях). При нанесении на кожу препарат
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 07.12.2023 № 25803
:но-аллерДш5сЕ^0^реакциями. При
уменьшает зуд и раздражение, вызванш те кож.
наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект - через I-4 часа.
Если через 7 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Дермастил AKOC Противопоказания
Не применяйте препарат Дермастил AKOC:
• если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас имеется заболевание, при котором повышено внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
• если у Вас увеличена предстательная железа (гиперплазия предстательной железы).
Перед применением препарата Дермастил AKOC проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении препарата Дермастил AKOC на обширных участках кожи избегайте воздействия солнечных лучей.
Если в период применения препарата Дермастил AKOC выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, обратитесь к врачу.
Препарат Дермастил AKOC неэффективен при зуде, связанном с холестазом - состоянием, при котором нарушается выработка желчи или затрудняется ее отток из желчного пузыря.
Не применяйте препарат Дермастил AKOC у детей в возрасте от О до 1 месяца, особенно недоношенных, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат Дермастил AKOC применяется после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста препарат Дермастил AKOC не следует наносить на обширные участки кожи, особенно при наличии воспаления и кровоточивости.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ
от 07.12 2023 №25803
взаимодействия маловероятны.^T Ь 0001)
При
использовании препарата по
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не применяйте препарат во время беременности, если только это не рекомендовано врачом. Не наносите препарат на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите грудью, не наносите препарат на соски молочных желез. Не наносите препарат на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.
Препарат Дермастил AKOC не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Пропиленгликоль может раздражать кожу.
Бензалкония хлорид является раздражителем и может вызывать кожные реакции.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые
Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем применять препарат Дермастил AKOC у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет.
Режим дозирования для детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.
Наружно (на кожу).
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 07.12.2023 № 25803
генного У^ас"ткЬ-ттЬра)кення ^кожи- обратитесь к
дополнительного применения пероральных
В случае выраженного зуда или распростра врачу для рассмотрения возможности препаратов диметиндена малеата.
Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.
Не превышайте рекомендованную дозу препарата Дермастил AKOC. Если Вы или Ваш ребенок нанесли или случайно проглотили слишком много препарата Дермастил AKOC, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Дермастил AKOC.
При случайном проглатывании большого количества препарата могут появиться сонливость или повышенная возбудимость, нарушение координации движений, галлюцинации, судороги, расширение зрачков, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела, резкое снижение кровяного давления.
Если Вы забыли применить препарат Дермастил AKOC, не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дермастил AKOC может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• сухость кожи;
• жжение кожи.
• аллергическое воспаление кожи (аллергический дерматит), включая кожную сыпь, зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства -члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 07.12.2023 № 25803 (ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ 0001)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: Pharmferoszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом является диметинден.
Каждый г геля для наружного применения содержит 1 мг диметиндена малеата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетата дигидрат, карбомер (карбопол), пропиленгликоль, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
Препарат Дермастил AKOC содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид (см. раздел 2 листка-вкладыша).
Препарат Дермастил AKOC представляет собой гель для наружного применения.
Однородный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий. Допускается наличие пузырьков воздуха.
По 30, 50 или 100 г в тубы алюминиевые. Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Российская Федерация
ПАО «Синтез»
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 07.12.2023 № 25803 (ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ 0001)
Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Выпускающий контроль качества
Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32.
Телефон: +7 (495) 646-28-68
Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru
Российская Федерация
ПАО «Синтез»
Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Телефон: +7 (495) 646-28-68
Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/.
Отзывы о препарате
Отзывов пока нет. Вы можете стать первым, кто оставит отзыв!