ПП-№(00067 IHPF-RU) от IO 04 2024
Действующее вещество: декскетопрофен
Перед применением данного лекарственного препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается в течение 3-4 дней или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
1. Что из себя представляет препарат Дексалгин®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Дексалгин®.
3. Применение препарата Дексалгин®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Дексалгин®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Препарат Дексалгин® содержит действующее вещество декскетопрофена трометамол (эквивалент декскетопрофена).
Препарат Дексалгин® относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Показания к применению
Симптоматическое лечение болевого синдрома (слабо и умеренно выраженного) различного происхождения, в т.ч. мышечно-скелетная боль, альгодисменорея (болезненные менструации), зубная боль.
Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.
Препарат Дексалгин® применяется для лечения боли у взрослых старше 18 лет.
Сведения о пользе применения препарата
Данный препарат уменьшает слабо и умеренно выраженную боль в мышцах, сухожилиях, связках, костях и суставах (мышечно-скелетную боль). Также уменьшает боль при менструации, зубную боль.
Обезболивающий эффект наступает через 30 минут после приема препарата, продолжительность обезболивающего действия составляет 4-6 часов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3-4 дня, необходимо обратиться к врачу.
- Если у Вас повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к декскетопрофену, другим компонентам препарата и любым нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- Если у Вас после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП имели место приступы астмы, бронхоспазма (свистящее дыхание), острого ринита (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа) или носовых полипов (уплотнения в носу), появление крапивницы (кожная сыпь) или ангионевротического отека (отек лица в области глаз, губ или языка, либо затруднение дыхания);
- Если у Вас имели место фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей на коже при воздействии солнечного света) при применении кетопрофена (НПВП) или фибратов (лекарственные средства, применяющиеся для снижения содержания жиров в крови);
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 08.04.2024 № 6906
ьые кров!йечеЗия^'язЬы Enil-перфорации:'
- Если у Вас имели место желудочно-кишеч (прободения, возникновение отверстия в стенке желудка), в том числе связанные с предшествующим применением НПВП;
- Если у Вас хроническая диспепсия (например, боль, нарушение пищеварения, дискомфорт в животе);
- Если у Вас обострение эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- Если у Вас желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
- Если Вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом (хронические воспалительные заболевания разных отделов кишечника);
- Если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести;
- Если у Вас прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови);
- Если у Вас хроническая болезнь почек средней и тяжелой степени;
- Если у Вас было аортокоронарное шунтирование (операция по восстановлению тока крови в сосудах сердца);
- Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;
- Если у Вас геморрагический диатез (болезнь с повышенной кровоточивостью) и другие нарушения свертывания крови;
- Если у Вас тяжелое обезвоживание (потеряли много жидкости) из-за рвоты, поноса или недостаточного потребления жидкости;
- Если Ваш возраст менее 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности);
- Если срок Вашей беременности более 20 недель или Вы кормите грудью;
- Если у Вас недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (нарушение всасывания глюкозы и галактозы).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Дексалгин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите своему врачу, если у Вас есть или были следующие состояния:
- Если Вы страдаете аллергией или страдали ею в прошлом.
- Если у Вас имеются или же имели место в прошлом нарушения со стороны почек, печени или сердца (артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность), а также задержка жидкости в организме.
- Если Вы принимаете мочегонные сре уменьшение объема крови вследствие значительной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочевыделения, поноса или рвоты).
- Если Ваш возраст старше 65 лет (особенно, если принимаете мочегонные средства, ослаблены или имеете низкую массу тела).
- Если Вы недавно перенесли большую хирургическую операцию.
- Если Вы страдаете бронхиальной астмой.
- Если у Вас имеются нарушения со стороны сердца, перенесен инсульт или Вы думаете, что можете быть подвержены риску данных состояний (например, если у Вас высокое давление, диабет или повышенный уровень холестерина или Вы курильщик), Вам следует обсудить лечение с лечащим врачом или работником аптеки. Такие лекарства как Дексалгин® могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (инсульт). Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемые дозы или продолжительность лечения.
- Если у Вас есть факторы риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, повышенное артериальное давление, повышенное содержание жиров в крови (дислипидемия), нарушение всасывания глюкозы (сахарный диабет), курение, особенно, если у Вас пожилой возраст, то данный препарат следует применять с осторожностью.
- Если у Вас повышается давление (артериальная гипертензия) и/или если у Вас сердечная недостаточность легкой или средней степени тяжести, то Вам необходимы контроль и рекомендации со стороны врача. Вместе с приемом НПВП может увеличиться риск развития сердечной недостаточности, описаны случаи задержки жидкости в организме и отеки.
- Если у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия (повышенное давление), ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, заболевания сосудов (артерий) рук и ног и/или заболевания сосудов головного мозга, то данный препарат следует принимать с осторожностью.
- Если использовать НПВП в высоких дозах и длительно, то повышается риск образования сгустков в артериях (артериальный тромбоз) с развитием инфаркта или инсульта.
- Если у Вас имеет место бактериальная инфекция выходного отдела желудка или 12-типерстной кишки (Helicobacter pylori).
- Если у Вас системная красная в соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань).
- Если у Вас нарушение созревания клеток крови (нарушение кроветворения).
- Если Вы в течение длительного времени принимаете НПВП.
- Если у Вас туберкулез, выраженный остеопороз (хроническое заболевание, вызывающее нарушение плотности костей).
- Если Вы страдаете алкоголизмом или другими тяжелыми соматическими (не психическими) заболеваниями.
- Если у Вас возникло желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва или ее перфорация (прободение) на фоне применения препарата, его прием следует прекратить. Риск развития данных осложнений выше, если у Вас уже была язва с кровотечением или перфорацией (прободением) или Вы пожилого возраста.
- Если у Вас воспалительные заболевания слизистой пищевода (эзофагит), желудка (гастрит) или язвенная болезнь, то перед началом применения препарата убедитесь, что в настоящее время заболевание находится вне обострения.
- Если Вы принимаете другие лекарственные средства, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения - например, стероидные (гормональные) препараты для приема внутрь, некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), антиагреганты или антикоагулянты (препараты, препятствующие образованию тромбов (сгустков)), в этом случае перед применением препарата Дексалгин® проконсультируйтесь со своим врачом, который, возможно, назначит Вам средство, оказывающее защитное действие на желудок (например, мизопростол или лекарственные средства, подавляющие выработку кислоты в желудке).
- Если Вы в прошлом страдали хроническим заболеванием кишечника воспалительной природы (язвенный колит, болезнь Крона).
- Если у Вас имеет место нарушение работы почек, так как прием НПВП может вызвать ухудшение работы почек, что приведет к нарушению оттока жидкости из организма, развитию отеков. Если Вы принимаете мочегонные препараты, то возможно развитие состояния, связанное со снижением объема крови (гиповолемия) и повышение риска повреждения почек. Во время лечения обеспечьте достаточное потребление жидкости для того, чтобы предотвратить обезвоживание и усиление повреждающего действия на почки.
- Если у Вас нарушена работа печен кратковременное и незначительное повышение «печеночных» показателей, сильное повышение уровня таких веществ как аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ). При повышении таких показателей лечение препаратом следует прекратить.
- Если Вы принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови (например, варфарин, гепарин), то одновременный прием препарата Дексалгин® не рекомендован.
- Если Вы женщина, страдающая по поводу проблем с детородной функцией (препарат Дексалгин® способен вызывать нарушение детородной функции, и поэтому Вам не следует его принимать, если Вы планируете забеременеть или находитесь на обследовании по поводу бесплодия).
- Если у Вас врожденные нарушения обмена порфирина, обезвоживание или недавно перенесли большую хирургическую операцию, то требуется особая осторожность при назначении препарата, консультация лечащего врача.
- Если у Вас инфекция - смотрите заголовок «Инфекции» ниже.
- Если Вы страдаете астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа, поскольку Вы подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем остальные. При приеме данного препарата могут иметь место приступы астмы или спазм бронхов (затруднение дыхания), особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.
- Если Ваш лечащий врач считает, что Вам необходим длительный прием данного препарата, то требуется регулярный контроль функции печени, почек, показателей крови.
Инфекции
Применение препарата Дексалгин® может скрывать признаки и симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В результате возможна задержка в назначении адекватного лечения инфекции, что может повысить риск развития осложнений. Это наблюдается при бактериальной пневмонии, а также при бактериальной инфекции кожи на фоне ветряной оспы. Если вы принимаете Дексалгин® при инфекционном заболевании и отмечаете сохранение или ухудшение симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Во время ветряной оспы желательно избегать использования препарата.
Нежелательные комбинации:
- Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды или другие НПВП;
- Варфарин или гепарин или другие препараты, препятствующие образованию тромбов (сгустков);
- Литий, препараты которого используются для лечения при некоторых расстройствах настроения;
- Метотрексат (препарат, применяемый при раке или в качестве иммунодепрессанта) в высоких дозах (15 мг в неделю);
- Гидантоины и фенитоины, применяемые при эпилепсии;
- Сульфонамиды - антибиотики, применяемые при бактериальной инфекции.
Комбинации препаратов, при применении которых требуется осторожность:
- Ингибиторы АПФ, мочегонные средства и антагонисты ангиотензина II, используемые при повышенном артериальном давлении и нарушениях со стороны сердца;
- Пентоксифиллин, использующийся для лечения трофических язв;
- Зидовудин, использующийся для лечения вирусных инфекций;
- Аминогликозиды - антибиотики, применяющиеся для лечения бактериальных инфекций;
- Препараты сульфонилмочевины (такие как хлорпропрамид и глибенкламид), использующиеся для лечения сахарного диабета;
- Метотрексат - препарат, применяемый при раке или в качестве иммунодепрессанта в низких дозах (менее 15 мг в неделю).
Одновременное применение должно быть хорошо обосновано:
- Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяющиеся для лечения бактериальных инфекций;
- Циклоспорин или такролимус, применяющиеся для лечения заболеваний иммунной системы, а также при пересадке органов;
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 08.04.2024 № 6906
или ' (^бри^н^ит-йки-■ -*- "препараты':'
- Стрептокиназа и другие тромболитики
использующиеся для разрушения кровяных тромбов (сгустков);
- Пробенецид, использующийся при подагре;
- Сердечные гликозиды (дигоксин), использующиеся для лечения при хронической
сердечной недостаточности;
- Мифепристон, применяемый в качестве средства, вызывающего аборт (прерывание беременности);
- Антидепрессанты, относящиеся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
- Антиагреганты, использующиеся для уменьшения прилипания тромбоцитов друг к ДРУГУ и образования кровяных тромбов (сгустков);
- Бета-адреноблокаторы, использующиеся при повышенном артериальном давлении и
нарушениях со стороны сердца;
- Пеметрексед - противоопухолевое средство, которое применяется, например, при раке легкого;
- Тенофовир, применяемый при вирусной инфекции;
- Деферазирокс способен связываться с железом и выводить его из кровотока.
Препарат Дексалгин® с пищей и напитками
Если у Вас появятся вопросы по поводу приема препарата Дексалгин® одновременно с другими лекарственными средствами, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки; рекомендации о приеме препарата до, во время или после еды содержатся в разделе 3.
Не используйте препарат Дексалгин® при беременности в сроке более 20 недель или в период кормления грудью.
Он может вызывать нарушения со стороны почек и сердца у Вашего будущего ребенка. Препарат может оказывать влияние на склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребенка, а также вызвать задержку или увеличение продолжительности родов.
В течение первых б месяцев беременности Вам не следует принимать препарат Дексалгин® - за исключением случаев крайней необходимости и по рекомендации
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ
от Qa.Q4.2024 № 6906
д, когд'сП Вы ЪрЗдп^йним ^ётё ■ попытки:'
Вашего врача. Если в это время или в
забеременеть, Вам необходимо лечение этим препаратом, его следует использовать в самой низкой возможной дозе и в течение кратчайшего отрезка времени; при приеме препарата Дексалгин® более нескольких дней, начиная с 20 недели беременности, он может вызвать у Вашего будущего ребенка нарушения со стороны почек, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости, окружающей ребенка (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если требуется лечение дольше нескольких дней, Ваш врач должен рекомендовать Вам дополнительный контроль.
Использование препарата Дексалгин® женщинами, пытающимися забеременеть, или проходящими обследование по поводу бесплодия, не рекомендуется. В отношении потенциального воздействия на детородную функцию у женщин см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Поскольку при применении препарата Дексалгин® возможно появление таких нежелательных реакций (побочные эффекты) как состояние оглушённости, сонливость и нарушение зрения, препарат может оказывать влияние на Вашу способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При появлении таких эффектов воздержитесь от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь со своим врачом.
Препарат Дексалгин® содержит сахарозу (0,25 хлебных единиц в 1 пакетике). Эту информацию необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом (заболевание, связанное с нарушением усвоения сахара). Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы и синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы препарат Дексалгин® противопоказан, см. раздел 2 «Противопоказания».
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем и с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дексалгин® следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. раздел 2).
Рекомендуемая доза:
Взрослые старше 18 лет
Рекомендуется принимать по 1 пакетику (25 мг декскетопрофена) каждые 8 ч, но не более 3 пакетиков (75 мг декскетопрофена) в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 пакетика (75 мг декскетопрофена).
Пожилой возраст
Если Вы человек пожилого возраста данный препарат следует принимать, начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг декскетопрофена).
Для пожилых пациентов доза может быть увеличена до рекомендованной (75 мг декскетопрофена) только в случае хорошей переносимости.
Если Вы человек пожилого возраста, Вы можете быть более подвержены возникновению побочных эффектов. Если что-то произойдет, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу.
Почечная недостаточность
Если у Вас имеются нарушения со стороны почек легкой степени тяжести, начальная максимальная суточная доза должна быть уменьшена до 50 мг в сутки.
Печеночная недостаточность
Если у Вас имеются нарушения со стороны печени легкой и средней степени тяжести, начальная максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение у детей и подростков
Данный лекарственный препарат не следует применять у детей и подростков до 18 лет.
Путь или способ введения
Растворите содержимое одного пакетика в стакане воды, хорошо взболтайте/перемешайте для лучшего растворения.
Полученный раствор следует выпить сразу после приготовления.
Если Вы принимаете препарат вместе с пищей, то она замедляет всасывание. Если у Вас сильная боль и Вам необходимо более быстрое ее ослабление, принимайте лекарственное средство на пустой желудок (не менее чем за 15 минут до еды) для более быстрого всасывания.
Продолжительность терапии
Препарат Дексалгин® не предназначен для лечения более 3-5 дней.
Если после 3-4 дней лечения Вы не почувствовали себя лучше или же почувствовали себя хуже, проконсультируйтесь со своим врачом. Ваш врач должен Вам сказать, сколько пакетиков в сутки Вам принимать, и как долго. Необходимая Вам доза препарата Дексалгин® зависит от типа, выраженности и длительности боли.
Симптомы передозировки данного препарата неизвестны. Известно, что такие же препараты вызывают нарушения со стороны органов ЖКТ (пищевод, желудок, кишечник) такие как рвота, боль в животе, отсутствие аппетита и расстройства нервной системы, такие как сонливость, головокружение, головная боль, нарушение ориентации. Если Вы приняли данный препарат в чрезмерном количестве, немедленно сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки, либо обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы. Может потребоваться в течение часа принять внутрь активированный уголь. Не забудьте взять с собой упаковку препарата Дексалгин® или этот листок-вкладыш.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите его в обычной дозе в следующее положенное время приема (в соответствии с разделом 3 «Применение препарата Дексалгин®»).
Если у Вас имеются какие-либо дополнительные вопросы относительно применения данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения. Поскольку список частично основан на нежелательных реакциях, имеющих место при применении препарата Дексалгин® в форме таблеток, а данный препарат всасывается быстрее, чем таблетки, возможно, что фактическая частота побочных действий (со стороны ЖКТ) может оказаться выше.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ситуациях, описываемых ниже:
Нежелательные реакции, которые могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000:
- Если у Вас внезапное затруднение дыхания, затруднение, боль при глотании, чувство инородного тела в горле; приглушенность, осиплость голоса.
- Если у Вас изжога, боль вверху живота, боль на голодный желудок, которая уменьшается после еды, что может быть признаками пептической язвы. Существует опасность осложнений, таких как прободение язвы, которое сопровождается резкой интенсивной болью или язвенное кровотечение (рвота кровью или «кофейной гущей», черный кал мягкой консистенции).
- Если у Вас значительно снизилось мочевыделение - это может быть признаком острой почечной недостаточности, и требует немедленного обращения за медицинской помощью.
Нежелательные реакции, которые могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10 000:
- Если у Вас на любом участке кожи появляются волдыри, шелушение или кровянистые выделения с зудящей неровной сыпью или без нее. Может затрагивать Ваши губы, глаза, рот, нос, гениталии, руки или ноги. При этом могут быть симптомы, похожие на грипп - высокая температура, боль в горле, недомогание. Такие серьезные проблемы требуют неотложной медицинской помощи.
- Если у Вас кровь в моче, изменение количества выделяемой мочи или отеки, особенно ног, лодыжек или ступней. Это может быть вызвано серьезными проблемами с почками.
- У Вас появилась боль в груди или внезапная сильная головная боль. Лекарства такие как Дексалгин®, могут быть связаны с небольшим повышенным риском
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от D8.04.2024 № 6906
зарушеАЙя' "m^sfSbo^o- кровообращенияJ'
сердечного приступа (инфаркта) или (инсульта).
- У Вас отек лица, губ или горла, из-за которого трудно глотать, дышать или у Вас появились хрипы или стеснение в груди, а также зуд и сыпь на коже. Это может означать, что у Вас тяжелая аллергическая реакция.
О следующих нежелательных реакциях сообщите своему лечащему врачу:
Нежелательные реакции, которые могут возникать часто, не более чем у 1 человека из 10:
- тошнота и/или рвота,
- боль в животе,
- понос,
- нарушение пищеварения (диспепсия).
Нежелательные реакции, которые могут возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100:
- ощущение вращения,
- головокружение,
- ощущение оглушённости,
- сонливость,
- нарушения сна,
- нервозность,
- головная боль,
- ощущение сердцебиения,
- приливы жара,
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит),
- запор,
- сухость во рту,
- обильное отхождение газов,
- кожные высыпания,
- ощущение усталости,
- боль,
- ощущение лихорадки и озноб,
- скованность мышц,
- чувство общего недомогания.
Нежелательные реакции, которые могут возь из 1000:
- пептическая язва, - состояние обморока, - нарушения чувствительности по типу покалывания, - ощущения ползания мурашек, - жжение,
- повышение артериального давления,
- очень редкое дыхание,
- задержка жидкости и периферические отеки (например, отек в области лодыжек, стоп),
- потеря аппетита (анорексия),
- зудящая кожная сыпь,
- угри,
- повышенная потливость,
- боль в спине,
- частое мочеиспускание,
- нарушения менструального цикла,
- нарушения со стороны предстательной железы,
- отклонения от нормы результатов функциональных проб печени (анализ крови),
- поражение клеток печени (гепатит),
- острая почечная недостаточность (проявляется значительным снижением мочевыделения).
Нежелательные реакции, которые могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10000:
- учащенное сердцебиение,
- пониженное артериальное давление,
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
- нечеткость зрения,
- звон в ушах,
- повышенная чувствительность к свету,
- зуд кожи,
- нарушения со стороны почек,
- пониженное количество нейтрофилов (нейтропения),
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 08.04.2024 № 6906
ш гния соI^TOp^m^n^MymclH системы еУ_____
У пациентов, у которых имеют место пару поражением соединительной ткани (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты в редких случаях могут вызывать повышение температуры тела, головную боль и скованность шеи.
Чаще всего наблюдаются нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно появление пептических язв, перфорации язвы или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у людей пожилого возраста.
Отмечается тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена (черный стул), рвота с кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона после приема препарата.
Как и в случае других НПВП, возможны реакции со стороны крови: тромбоцитопеническая пурпура (заболевание, при котором происходит разрушение собственных клеток крови тромбоцитов), апластическая и гемолитическая анемия (малокровие), и в редких случаях, агранулоцитоз (снижение количества защитных клеток крови, что делает организм более уязвимым к бактериальным и вирусным инфекциям), и гипоплазия костного мозга, что приводит к нарушению образования клеток крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Эл. почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика
Э. Габриеляна» АОЗТ
Телефон: + (374 10) 20-05-05, + (374 96) 22-05-05
Эл. почта: vigilance@pharm.am
Республика Беларусь
22003 7, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: + (375 17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д.13
РГП на HXB «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 (7172) 78-98-28, +7 (7172) 78-99-02
Эл. почта: farm@dari.kz
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон: + (996 312) 21-92-78, + (996 312) 21-92-86
Эл. почта: dlsmi@pharm.kg
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Дата истечения срока годности (срока хранения)
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и пакетике.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Условия хранения
Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.
Срок годности составляет 4 года.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом является декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола).
В одном пакетике содержится 25 мг декскетопрофена.
Прочими ингредиентами являются аммония глицирризинат, неогесперидин-дигидрохалкон, краситель хинолиновый желтый (Е104), ароматизатор лимонный, сахароза (см. раздел 2 «Препарат Дексалгин® содержит сахарозу»).
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Гранулы неправильной формы желтого цвета с лимонным запахом.
По 2,5 г гранул в пакетике из фольги алюминиевой/полиэтилена низкой плотности.
По 4, 10, 20 или 30 пакетиков с листком-вкладышем в картонной пачке.
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
L-1611 Люксембург, Авеню де ла Гар, 1
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б Телефон: +7 (495)785-01-00
Факс: +7 (495)785-01-01
Эл. почта: office-russia@berlin-chemie.com
Республика Армения
Представительство Берлин-Хеми АГ
0070, г. Ереван, ул. Каджазнуни, д. 4/1,
Телефон.: + (374 10) 500 771, + (374 10) 500 773
Факс: + (374 10) 500 772
Эл. почта: office-annenia@berlin-chemie.com
Республика Беларусь
Представительство Берлин-Хеми АГ
220004, г. Минск, ул. Замковая, д. 27, офис 2
Телефон: +(375 17) 270-26 -80, +(375 17) 270-26-81
Факс: +(375 17) 270-26-84
Эл. почта: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com
Республика Казахстан
Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан
050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2
Телефон: +7 (727) 244 6183, +7 (727) 244 6184, +7 (727) 244 6185
Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com
Кыргызская Республика
Представительство Берлин-Хеми АГ
720011, г. Бишкек, ул. Шопокова, д. 121/1, БЦ «Red Centre», офис 415, 417
Телефон: +(996 312) 30-60-81, +(996 312) 30-61-42, +(996 312) 30-60-38
Факс:+ (996 312) 30-61-85
Эл. почта: bckyrbis@berlin-chemie.com
Торговые наименования, зарегистрированные в государствах-членах EАЭС:
Российская Федерация - Дексалгин®
Республика Беларусь - Дексалгин®
Республика Армения - Дексалгин®сашет
Кыргызская Республика - Дексалгин®сашет
Республика Казахстан - Дексалгин® сашет
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза: https://eec.eaeunion.org
Отзывы о препарате
Отзывов пока нет. Вы можете стать первым, кто оставит отзыв!