Описание: препараты для лечения ран и язв; препараты, способствующие нормальному рубцеванию; другие препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Здесь вы можете ознакомиться с обзором продукта...
rn-№(0D6033HPr-RU) от 27 06 2024
Действующее вещество: декспантенол
Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
1. Что из себя представляет препарат Бепантен®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Бепантен®.
3. Применение препарата Бепантен®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Бепантен®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Препарат Бепантен® содержит действующее вещество декспантенол, которое стимулирует восстановление кожи после повреждений, нормализует метаболизм (обмен веществ) в клетках.
Препарат Бепантен® применяется у взрослых и детей с рождения по показаниям:
для лечения и ухода за кожей ребенк i (при ог^ёлосктг^'и тпелено'чнбм'дерМатате) и
кормящей матери (уход за молочной железой в период лактации: лечение сухости сосков и болезненных трещин),
• для профилактики и лечения сухости кожи при нарушении целостности ее покровов,
• для активизации процесса заживления кожи при мелких повреждениях, легких ожогах, ссадинах, кожных раздражениях, хронических язвах, пролежнях, трещинах и при пересадке кожи.
Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и играет важную роль как в формировании, так и в заживлении поврежденных кожных покровов; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм.
При наружном применении быстро абсорбируется кожей (быстро впитывается) и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Бепантен®
Противопоказания
Не применяйте препарат Бепантен®:
• если у Вас аллергия на декспантенол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Перед применением препарата Бепантен® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Избегайте попадания мази на слизистые оболочки глаз, носа.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 25.06.2024 № 12752
е ми HenstiSS1HblE ДС Вл -' EHCC d JbOOi
Случаи взаимодействия с другими препарат
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Бепантен® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Если препарат используется для обработки трещин сосков во время грудного вскармливания, он должен быть смыт перед кормлением грудью.
Ц,етиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Профилактика и лечение опрелостей: наносят на кожу ребенка при каждой смене подгузника.
Уход за молочными железами кормящих матерей: наносят на область соска после каждого кормления. Перед кормлением мазь необходимо смыть.
Поврежденный или воспаленный участок кожи: наносят 1-2 раза в день (при необходимости чаще).
Наружно. Выдавливают небольшое количество мази (размером примерно с горошину) на руки, растирают в ладонях и наносят легкими движениями.
Декспантенол даже в высоких дозах хорошо переносится и не вызывает каких-либо нежелательных реакций. До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Случаи гипервитаминоза неизвестны.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бепантен® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
• аллергические реакции (крапивница, зуд).
Если у Вас при применении препарата Бепантен® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 78 99 11
Электронная почта: farm@dari.kz
Республика Беларусь
22003 7, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон: +996 312 21 92 78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» FHKO
Телефоны горячей линии: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не применяйте препарат, если Вы заметили нарушение целостности тубы.
е у работника аптеки, как следует изба-
Не выбрасывайте препарат в канализацию. У гочнит<
виться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом является декспантенол.
Каждый грамм мази содержит 50 мг декспантенола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: протегин X, цетиловый спирт, стеариловый спирт, воск пчелиный белый, ланолин, парафин мягкий белый, масло миндальное, парафин жидкий, вода очищенная.
Препарат Бепантен® содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин (см. раздел
2).
Мазь для наружного применения.
Мягкая эластичная гомогенная непрозрачная мазь бледно-желтого цвета со слабым запахом
ланолина.
По 3,5 г, 30 г, 50 г или 100 г в лакированную алюминиевую тубу с полиэтиленовым горлышком и мембраной из алюминиевой фольги, закрываемую полипропиленовым наворачивающимся колпачком с острием для прокалывания мембраны. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Россия
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Германия
ГП Гренцах Продукционс ГмбХ
Эмиль-Барелл-Штрассе, 7, 79639 Гренцах-Вилен, Германия
Germany
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Gemiany
За любой информацией о препарате, а также случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Россия
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Телефон:+7 495 231 12 00
Электронная почта: m.communications@bayer.com
0015, г. Ереван, ул. Дзорапи 70/3, Армения
Телефон: +374 11 20 15 50
Электронная почта: drugsafety.ch.am@agga.swiss
Казахстан
ТОО «Байер КАЗ»
050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан
Телефон: +7 727 258 80 40
Электронная почта: m.communications@bayer.com
На территории Республики Беларусь:
Беларусь
220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь
Телефон: +375 17 239 54 20
Электронная почта: ptc.belaiTis@bayer.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org