Авиамарин®

Торговое наименование: Авиамарин®

Международное непатентованное или группировочное наименование: дименгидринат Лекарственная форма: таблетки

Состав

• 1    таблетка содержит:

действующее вещество: дименгидринат 50 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.

Фармакотерапевтическая группа: Hi-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Блокирует гистаминовые Hi-рецепторы и М-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах - на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное действие, устраняет головокружение.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь дименгидринат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов.

Распределение

Около 78 % дименгидрината связывается с белками плазмы крови.

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 11.01 2023 №162 (ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ 0003)

Дименгидринат метаболизируется в печени и практически полностью выводится из

организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком.

Период полувыведения (Т1/2)дименгидрината составляет около 3,5 часов.

Показания к применению

• •    Болезнь движения (морская, автомобильная, воздушная болезни).

• •    Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией.

• •    Болезнь Меньера.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дименгидринату и/или другим компонентам, входящим в состав препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

C осторожностью

Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата в II-III триместре беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Болезнь движения (морская, автомобильная, воздушная болезни):

дети с 3 до 6 лет — 1/4—1/2 таблетки 2-3 раза в сутки;

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 11.01 2023 №162

_s^^ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ 0003)

дети старше 12 лет и взрослые — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений

(головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией:

дети с 3 до б лет — 1/4—1/2 таблетки 2-3 раза в сутки;

дети с 7 до 12 лет — 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки;

дети старше 12 лет и взрослые — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Болезнь Меньера:

дети с 3 до 12 лет — 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки;

дети старше 12 лет и взрослые — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток. Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таблетки за 30 минут до поездки. Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения - по

согласованию с врачом.

Побочные действия

Частота возникновения побочных действий определялась в соответствии с рекомендациями всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неуточненной частоты.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилактический шок.

Психические нарушения: часто: изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто: бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: сонливость; нечасто: нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко: головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко: парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).

Нарушения со стороны органа зрения: редко: глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца: редко: учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.

Нарушения со стороны дыхательной часто: заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения: часто: сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: сыпь, краснота.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко: отек (реже - отек Квинке).

Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом своему лечащему врачу!

Передозировка

Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей - судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей - фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т. к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 11.01.2023 №162

способность управлять транс!ojyrHbiMTM^^_____

Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и

быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).

Форма BbniJ7CKa

Таблетки, 50 мг.

По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.