АКВА НОРДУМ®



Л П-№(00694 SHPF-RU) от 20 09 2024

Листок-вкладыш - ин AKBA НОРДУМ®, 9 i Действующее вещество: натрия хлорид

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

• 1.    Что из себя представляет препарат AKBA HOPДУМ® и для чего его применяют.

• 2.    О чем следует знать перед применением препарата AKBA HOPДУМ®.

• 3.    Применение препарата AKBA НОРДУМ®.

• 4.    Возможные нежелательные реакции.

• 5.    Хранение препарата AKBA НОРДУМ®.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведения.

• 1.    Что из себя представляет препарат AKBA НОРДУМ® и для чего его применяют Лекарственный препарат AKBA HOPДУМ® содержит действующее вещество натрия хлорид. Раствор натрия хлорида для интраназального применения относится к группе препаратов для лечения заболеваний носа и применяется при сухости слизистой оболочки носа.

Показания к применению

Препарат AKBA HOPДУМ® применяется для лечения у взрослых и детей в возрасте с 2 до 18 лет:

• -    для гигиенического ухода за слизистой оболочкой полости носа;

• -    для очищения полости носа от вязкой слизи и корочек;

• -    при сухости слизистой оболочки полости носа, в т.ч. возникающей при пребывании в запыленных помещениях, помещениях с кондиционерами, при работе с лакокрасочными материалами;

• -    при воспалении придаточных пазух носа (синусит), воспалениях слизистой оболочки полости носа (ринит) различной этиологии (в комплексном лечении);

• -    после хирургического вмешательства на полости носа.

Способ действия препарата AKBA НОРДУМ®

Препарат AKBA HOPДУМ® увлажняет слизистую оболочку полости носа, разжижает густую слизь, размягчает сухие корочки в носу и способствует их легкому удалению.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• 2.    О чем следует знать перед прим

Противопоказания

Не применяйте препарат AKBA НОРДУМ®:

• - если у Вас аллергия на натрия хлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе б листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата AKBA HOPДУМ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Во время лечения не используйте один флакон препарата совместно с другими людьми, так как это повышает риск перекрестной передачи инфекции.

Если Вам необходимо использовать другие интраназальные (в полость носа) препараты для комплексного лечения заболевания, используйте их после очищения полости носа (через 10-15 минут после применения препарата AKBA HOPДУМ®).

Дети

Не давайте препарат AKBA HOPДУМ® детям в возрасте от О до 2 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

У детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет применяйте препарат в таких же дозах, как у взрослых.

Другие препараты и препарат AKBA НОРДУМ®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат не оказывает системного воздействия на организм. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено. Возможно применение с другими лекарственными средствами в составе комбинированной терапии.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат AKBA НОРДУМ® можно применять в период беременности.

Грудное вскармливание

Препарат AKBA НОРДУМ® можно применять в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат AKBA HOPДУМ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат AKBA НОРДУМ® содержит бензалкония хлорид

Препарат AKBA HOPДУМ® содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки носа.

• 3.    Применение препарата AKBA НОРДУМ®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям в возрасте от 2 до 18 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки, при необходимости чаще.

Путь и способ введения

Применяется интраназально (в полость носа).

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ от 18.09.2024 № 19943

Способ введения .                              (П ОС Л E ДОВ ATE Л ЬН ОСТЬ 0 O01)

• 1.    Снимите защитный колпачок с дозирующей насадки-распылителя. Флакон гигов к— использованию.

• 2.    Перед первым применением необходимо привести насадку-распылитель в рабочее состояние. Для этого нажмите 1-3 раза на дозирующую насадку-распылитель до появления равномерного распыления.

• 3.    Направьте насадку-распылитель в носовой ход и нажмите на насадку-распылитель, распыляя препарат. При впрыскивании нужно легко вдохнуть носом.

• 4.    После применения препарата закройте насадку-распылитель защитным колпачком.

Через 2-3 минуты после впрыскиваний очистите полость носа с помощью носового платка или ватного тампона.

Продолжительность терапии

Курс профилактики и лечения составляет 2^4 недели (на усмотрение лечащего врача).

Если Вы применили препарата AKBA НОРДУМ® больше, чем следовало

Если Вы применили препарата AKBA HOPДУМ® больше, чем следовало, то в следующий раз примените в дозе, указанной в листке-вкладыше. Случаи передозировки не описаны.

Если Вы забыли применить препарат AKBA НОРДУМ®

Если Вы забыли применить препарат AKBA НОРДУМ® в назначенное время, то примените его как можно скорее в дозе, указанной в листке-вкладыше. Не удваивайте дозу для компенсации пропущенной.

Если Вы прекратили применение препарата AKBA НОРДУМ®

Не прекращайте применение препарата AKBA НОРДУМ®, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• 4.    Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат AKBA HOPДУМ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно развитие аллергических реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация также распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: http://roszdravnadzor.gov.ru/

• 5.    Хранение препарата AKBA НОРДУМ®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и пачке картонной после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30 °C.

Не выливайте препарат в канализацию, утилизировать препарат, который больше окружающую среду.

• 6.    Содержимое упаковки и прочие сведенияПрепарат AKBA НОРДУМ® содержит

Действующим веществом является натрия хлорид.

Каждый мл спрея назального содержит 9 мг натрия хлорида.

Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.

Препарат AKBA НОРДУМ® содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2.)

Внешний вид препарата AKBA НОРДУМ® и содержимое упаковки Спрей назальный.

Препарат AKBA HOPДУМ® представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

По 35 мл лекарственного препарата во флаконы полимерные с дозирующей насадкой-распылителем. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

• 1    флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

HAO «Северная звезда»

111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47

Тел/факс: +7 (495) 137-80-22

Электронная почта: electro@ns03.ru

Производитель

Россия

HAO «Северная звезда»

Ленинградская  обл.,  муниципальный  район  Ломоносовский,  с.п.  Низинское,

тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2

Ленинградская  обл.,  муниципальный  район  Ломоносовский,  с.п.  Низинское,

тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. E тел/факс: +7 (812) 409-11-11 электронная почта: safety@nsO3.ru

Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения Россия

HAO «Северная звезда»

Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. E тел/факс: +7 (812) 409-11-11

телефон горячей линии: +7 (800) 333-24-14

электронная почта: safety@nsO3.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/.