АКНЕДЕРИЛ

Торговое наименование: АКНЕДЕРИЛ.

Международное непатентованное или группировочное наименование: цинка ацетат + эритромицин.

Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для наружного применения.

Состав:

Флакон с препаратом:

Действующие вещества:

Описание

Препарат

Белый кристаллический порошок.

Растворитель

Прозрачная бесцветная жидкость.

Готовый препарат

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотсраиев гическая группа

Сыпи угревой средство лечения.

Код ATX: D10AF52

Фармакологические свойства

Фармакодиналтка

Препарат представляет собой эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие.

Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium аспе и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Фармакокинетика

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Показания к применению

Лечение угревой сыпи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам, к цинку, к другим

компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах возможно.

Если Вы беременны или планируете беременность, перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно.

Инструкция по приготовлению лекарственного средства

• 1.    Упаковка содержит 2 флакона. Откройте оба флакона. Не выбрасывайте крышку от флакона с порошком.

• 2.    Налейте растворитель во флакон с порошком.

• 3.    Закройте флакон с порошком и сразу же тщательно взболтайте содержимое флакона в течение одной минуты.

Если в комплектацию упаковки входит аппликатор с мягкой поверхностью:

• 1.    Выполните пункты 1-3, описанные выше.

• 2.    Откройте флакон с приготовленным раствором.

• 3.    Извлеките аппликатор из упаковки.

• 4.    Протолкните аппликатор в горлышко флакона и закройте флакон.

Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Примерная разовая доза - 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.

Продолжительность курса - 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

При комплектации с аппликатором наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Возможно ощущение жжения, раздражения, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий препарата АКНЕДЕРИЛ с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятиями другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для наружного применения, 12 мг/мл + 40 мг/мл.

По 1,6914 г препарата во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом без пробки, или крышками с контролем первого вскрытия без пробки из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 1,6914 г препарата во флаконы или флаконы-капельницы коричневого стекла, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 1,6914 г препарата во флаконы или флаконы-капельницы из полиэтилена высокого или низкого давления, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления

5 и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом, или крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 1,6914 г препарата во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками, колпачками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 24,91 г растворителя во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом без пробки, или крышками с контролем первого вскрытия без пробки из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 24,91 г растворителя во флаконы или флаконы-капельницы коричневого стекла, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 24,91 г растворителя во флаконы или флаконы-капельницы из полиэтилена высокого или низкого давления, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом, или крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления. По 24,91 г растворителя во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками, колпачками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.

• 1    флакон или флакон-капельницу с порошком, 1 флакон или флакон-капельницу с растворителем вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается комплектация с аппликатором, дополнительно помещаемым в пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ⁰C.

Препарат после смешивания хранят при температуре не выше 25 ^oC в течение 5 недель.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

• 3    года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.