Аккузид® инструкция по применению

i i

VC-ooo^l- мм\%\

;

____■

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата

АККУЗИД®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

12,5 мг + 10 мг, 12,5 мг + 20 мг, 25 мг + 20 мг

Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия

Изменение № 1

ii 2 1 2 1 9

Дата внесения Изменения «»20 г.

Старая редакция

Новая редакция

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 12,5 мг + 10 мг содержит:

Активные вещества'. хинаприла гидрохлорид - 10,832 мг (эквивалентно 10,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид -12,50 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 32,348 мг, магния карбонат -35,320 мг, повидон - К25 - 4,000 мг, кросповидон - 4,000 мг, магния стеарат -1,000 мг,

Пленочная оболочка^-. Опадрай розовый OY-S-6937* - 3,000 мг, воск травяной - 0,050 мг.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 12,5 мг + 10 мг содержит:

Действующие вещества^-. хинаприла гидрохлорид - 10,832 мг (эквивалентно 10.00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид -12,50 мг;

Пленочная оболочка; Опадрай розовый OY-S-6937* - 3,000 мг, воск травяной - 0.050 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 12,5 мг + 20 мг содержит:

Активные вещества: хинаприла гидрохлорид - 21,664 мг (эквивалентно 20,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид -12,50 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 77,196 мг, магния карбонат -70,640 мг, повидон - К25 - 8,000 мг, кросповидон - 8,000 мг, магния стеарат -2,000 мг,

Пленочная оболочка: Опадрай розовый OY-S-693 7* - 6.000 мг, воск травяной - 0,100 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 25 мг + 20 мг содержит:

Активные вещества: хинаприла гидрохлорид - 21,664 мг (эквивалентно 20,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид -25,00 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 64,696 мг, магния карбонат -70,640 мг, повидон - К25 - 8,000 мг, кросповидон - 8,000 мг, магния стеарат -2,000 мг;

Пленочная оболочка: Опадрай розовый OY-S-693 7* - 6.000 мг, воск травяной - 0,100 м г.

*Опадрай розовый OY-S-6937 содержит: гипромеллозу, гипролозу, титана диоксид. макрогол-400. краситель железа оксид

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 12,5 мг + 20 мг содержит:

Действующие вещества: хинаприла гидрохлорид - 21,664 мг (эквивалентно 20.00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид -12,50 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 77,196 мг, магния карбонат -70,640 мг, повидон - К25 - 8.000 мг, кросповидон - 8.000 мг, магния стеарат -2.000 мг,

Пленочная оболочка: Опадрай розовый OY-S-6937* - 6,000 мг, воск травяной - 0,100 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 25 мг + 20 мг содержит:

Действующие вещества: хинаприла гидрохлорид - 21,664 мг (эквивалентно 20,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид -25,00 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 64.696 мг, магния карбонат -70,640 мг, повидон - К25 - 8,000 мг, кросповидон - 8.000 мг, магния стеарат -2,000 мг;

Пленочная оболочка: Опадрай розовый OY-S-6937* - 6,000 мг, воск травяной - 0,100 мг.

*Опадрай розовый OY-S-6937 содержит: гипромеллозу, гипролозу, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид

желтый, краситель железа оксид красный.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 10 мг; 12,5 мг + 20 мг; 25 мг + 20 мг.

10 таблеток в блистер из ПА/А1/ПВХ фольги; по 3 блистера с инструкцией но применению в картонной пачке.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 10 мг; 12,5 мг + 20 мг; 25 мг + 20 мг.

10 таблеток в блистер из ПА/А1/ПВХ фольги; по 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия или без него.

Руководитель отдела регистрации

С.А. Осипова