Аджифлюкс



МИНЗДРАВ РОССИИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ \         СОГЛАСОВАНО

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения АДЖИФЛЮКС

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Аджифлюкс

Международное непатентованное название или группированное название:

Алгелдрат+Магния гидроксид

Лекарственная форма: таблетки жевательные

Состав

• 1    таблетка содержит:*.

Активные вещества:у

Алюминия гидроксид с содержанием алюминия оксида не менее 76,5% 400 мг, '■:

Магния гидроксид 400 мгji

Вспомогательные вещества: Сахароза 40,0 мг, маннитол 282,5 мг, повидон 21,0 мг, сорбитол 16,0 мг, вода очищенная q.s., натрия сахаринат 5,0 мг, изопропанол q.s.'

Состав лубриканта: кремния диоксид коллоидный 8,0 мг, мяты перечной листьев масло ~7;5'мг, магния стеарат 20,0 мг.

Описание

Таблетки белого цвета с возможным присутствием единичных темных включений, с . мятным запахом, круглые, ровные с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа: антацидное средство.                            И

КодАТХ:А02АХ

Фармакологическое действие                                                   11

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав;-Компонентами: оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее действие.

Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, уменьшает активность пепсийа, желудочного сока, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока. Практически не’’ всасывается из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по слизистой ii оболочке желудка и обеспечивает продолжительную гастропротекцию. Терапевтический ■ эффект проявляется через 3-5 минут и продолжается в среднем 70 минут.                ■;

Фармакокинетика                                                       ь

Абсорбция - низкая. При соблюдении правильного режима дозирования и': продолжительности лечения препарат практически не абсорбируется из желудочно-ч кишечного тракта, не нарушает электролитный баланс и не создает опасности появлёнО?! алкалоза или других нарушений метаболизма.

Показания к применению                                              о.чочку

Острый гастрит, хронический гастрит с нормальной или повышенной секретбрнбйч функцией в фазе обострения; острый дуоденит; язвенная болезнь желудйа^тй/ двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозии слизистой оболочки верхний" отделов желудочно-кишечного тракта; рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия.; диафрагмы; дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога (после избыточного употребления¹ этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).         у

•ч:    и:.

{ОЧНО- L-

Противопоказания.

• -    выраженные нарушения функции почек;’

• -    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• -    детский возраст до 10 лет;

-гипофосфатемия.■

-дефицит сахарозы/изомальтазы,непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная

мальабсорбция

C осторожностью:-;Sy

Сахарный диабет, нарушение функции почек, болезнь Альцгеймера, беременность; период лактации.                                                                     ;■-' ^?зу

Применение при беременности и в период грудного вскармливания■

Применение во время беременности возможно, если потенциальная польза оправдывает' потенциальный риск для плода. При применении согласно рекомендациям всасывание алюминия гидроксида и солей магния ограничено, поэтому препарат признан совместимым с грудным вскармливанием.                                        '^v. ^::°i

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки следует разжевать или держать во рту до полного растворения.

Взрослым препарат назначают по 2-3 таблетки, через 1-2 ч после еды и на ночь, пфй язвенной болезни желудка - за 30 минут до приема пищи; при необходимости рйб'йуЮ дозу увеличивают до 3-4 таблеток. После достижения терапевтического эффекта поддерживающая терапия по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 2-3 месяцев. :';:>:.-V^ Детям с 10 лет по 1 таблетке через 1-2 ч после еды и на ночь, при язвенной болезни желудка - за 30 минут до приема пищи.                                     SⁱWi

гвзяие

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы^-, запор, диарея, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции).

Прочие: при длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокалЬцие^'й^* гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминйемм;. энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек.

У больных с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Передозировка

Симптомы: диарея, боль в животе, рвота.                                           '^¹

Лечение: восполнение потери жидкости, форсированный диурез. При почёчйбй недостаточности - гемодиализ, зуд,

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами                      д

Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазй$^ фенитоина, блокаторов Нг-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокатррбй; дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, энокса^ина; грепафлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицин^ непрямых антикоагулянтов, барбитуратов (их следует применять за 1 ч до через 2 ч,после приема антацидов), фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой: и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.                      ______;_е. .

••Чн-рГ^

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действий' препарата.

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

При совместном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом) возмбжнр снижение эффективности связывания калия и развитие метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и обструкция кишечника.                   ‘

При сочетании с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточность.                             . --^^

Особые указания                                                     ^'(?Ж

Следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом препарата Аджифлюкс и других-лекарственных средств. При применении следует обеспечить достаточное поступленйёйс . пищей солей фосфора.                                                      ⁱCCC

При приеме препарата Аджифлюкс таблетки пациентам с сахарным диабетом необхд'дйй№ учитывать, содержание сахаров в каждой таблетке - 40,0 мг сахарозы, что составляет, r.v ‘^мёнбе.! хлебной единицы (ХЕ).                                                 ^л ' ^

-■ -У

/Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет на способность при вождении автомобиля и занятиях другими потенцй^Унб

•С, Onac_iHbiMH видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психбмбторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки жевательные.

По 10 таблеток в блистере Ал/ПВХ. По 2 блистера вместе с инструкцией по применений'в картонную, пачку.                                                                  -?^:чА^

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранитыв недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Производитель                                                       '-,-^

«Аджио Фармацевтикалз Лтд.»                                                   (

А-38, Найджиот Инд. Эстейт, Курла-Андхери Роуд, Сейфдпул, Мумбаи- 400 072, Индия’

Претензии потребителей направлять по адресу:                              X/ ? t-

117105, г.Москва, Нагорный проезд, д.12, корп. 1

Тел./факс (495)502-90-01,(495) 988-93-59/(499) 123-81-69

Представитель компании ^A ^ ?М            ^- ^я ’шйд