АДЕНОПРОСИН®: инструкция по применению

Обзор лекарства

Здесь вы можете ознакомиться с обзором продукта...

Инструкция по применению
Проверено врачом-экспертом Смирновой О.А...

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

АДЕНОПРОСИН®

Регистрационный номер:

Торговое наименование: АДЕНОПРОСИН®

Международное непатентованное или группировочное наименование: отсутствует

Лекарственная форма: суппозитории ректальные

Состав:

Один суппозиторий содержит:

действующее вещество: активный комплекс Аденопросин® 150 мг, в пересчете на общий белок 29 мг.

вспомогательные вегцества: твердый жир - Суппоцир AM - достаточное количество для получения суппозитория массой 2000,0 мг.

Описание:

Суппозитории цилиндроконической формы, от желтого до коричневого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений более темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в урологии; другие средства, применяемые в урологии.

Код ATX: G04BX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество, входящее в состав лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН®, представляет собой биомассу, полученную из личинок насекомых вида Непарный шелкопряд (Lymantria dispar), которая оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие.

Биологически активные компоненты препарата снижают образование А2 - фосфолипазы и высвобождение арахидоновой кислоты со снижением синтеза простагландинов и

лейкотриенов (подавляют 5-липооксигеназу). Препарат снижает проницаемость капилляров, уменьшает отек простаты, улучшает микроциркуляцию в предстательной железе. Действие препарата АДЕНОПРОСИН® проявляется благодаря патогенетическим и неспецифическим механизмам. Препарат АДЕНОПРОСИН® уже в первые дни после начала применения улучшает уродинамические параметры (увеличивает значение максимальной объемной скорости потока мочи, уменьшает время мочеиспускания, снижает количество остаточной мочи) и общее состояние пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и хроническим простатитом (уменьшает индекс хронического простатита, уменьшает содержание лейкоцитов в секрете предстательной железы, улучшает однородность её эхоструктуры). Препарат регулирует тонус и перистальтику нижних сегментов мочевыводящих путей, снижая частоту мочеиспускания, в том числе в ночное время, и уменьшая дизурические явления, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря и напряжение при мочеиспускании.

Антиоксидантное действие лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН® выражается ингибированием перекисного окисления липидов за счет антиоксидантных водорастворимых соединений препарата.

Фармакокинетика

Действие лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН® является совокупным действием биологически активных компонентов биомассы, полученной из личинок насекомых вида Lymantria dispar, поэтому проведение фармакокинетических исследований на данный момент не представляется возможным.

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Хронический простатит (в комбинированной терапии).

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата;

острая задержка мочи;

детский возраст до 18 лет;

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат у женщин не применяется.

Способ применения и дозы

Ректально, по одному суппозиторию 1 раз в день (предпочтительно на ночь в одно и то же время).

Продолжительность лечения составляет от 1 до 3 месяцев в зависимости от интенсивности воспалительных процессов в простате и выраженности симптомов ДГПЖ, а также их сочетания. При необходимости, курс лечения можно повторить.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с системноорганными классами согласно классификации MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи) и частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна - аллергические реакции. Желудочно-кишечные нарушения редко - диарея или учащенный стул.

Общие нарушения и реакции в месте введения редко - зуд в анальной области;

частота неизвестна - общая слабость.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата АДЕНОПРОСИН® с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Особые указания

Препарат следует применять после дефекации или клизмы. Рекомендуется после введения препарата пребывание пациента в положении лежа в течение 30-40 минут.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные, 29 мг.

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

К.О. Биотехнос С.А.

ул. Горунулуй № 3-5, город Отопень, уезд Илфов, 075100, Румыния

Производитель

Производитель и первичная упаковка

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

Тел.: (+373-22)-28-18-45, Тел/факс: (+373-22)-28-18-46,

www.farmaprim.md

Вторичная упаковка и выпускаюгций контроль качества